2022年8月12-13日，第三届QbD生物药质量科学大会在北京隆重召开。为推动中国创新药高质量发展，造福全球患者，在大会召开的前一天，由金斯瑞蓬勃生物特别主办“金斯瑞蓬勃生物创新药质量研究案例分析闭门会”，博瑞策生物受邀参加此次闭门会议，博瑞策生物首席战略官 王鑫博士作为受邀嘉宾进行了主题分享。

此次大会汇聚业界精英，共同探讨和分享最新的创新药质量研究和法规申报内容，如抗体药领域质量研究中的分析方法、IND申报质量要求和抗体药质量研究的案例分析，细胞和基因治疗领域产品的工艺和生产、IND申报质量要点和案例分析等相关内容，以及圆桌讨论CGT产品的质量标准、CMC开发的技术难点和GMP商业化生产内容，会议现场受邀嘉宾齐聚一堂，共享思维盛宴。

其中，圆桌讨论围绕《CGT产品质量标准的思考与挑战》，《GMP商业化生产的现状和未来趋势》，《CGT产品CMC开发的技术难点和挑战》三大话题展开，各位专家分别就此发表了自己的看法和意见。王鑫博士指出，细胞基因治疗产业是我国目前发展最快速的医药领域，在保证高增长的同时如何确保新型药物形态能够更安全的进入市场，一直是同仁共同努力的目标。对于新型医药领域目前还存在很多安全认识和分析方面的卡脖子问题，利用好我们本土化能力发展的优势和行业旺盛的需求，在科技赋能中提供合规的质量技术服务，让专门的人做专门的事，将对行业发展带了积极促进。圆桌现场，受邀嘉宾据此展开深入讨论，进行了高质量的分享和交流。

圆桌讨论环节由金斯瑞蓬勃生物项目管理和药政注册部副总裁刘世雄主持，中检院生检所重组药物室原主任饶春明，可瑞生物首席科学家王江华，博瑞策生物首席战略官王鑫，景达生物总经理&联合创始人郭雷鸣参与。

关于博瑞策生物

博瑞策生物技术（上海）有限公司专注于生物药物合规性质量检测服务。公司总部位于上海外高桥自贸壹号生物产业园，服务中心拥有6,000㎡符合cGMP+BSL2的分析实验开发和服务平台，符合国际质量标准的生物药物评价体系，支持生物制剂、细胞核基因治疗、核酸药物等生物药物产品质量评价。博瑞策生物致力解决生物安全检测的迫切需求，加速创新生物医药产品的申报上市。