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USP美国药典委员会中华区总部领导一行莅临博瑞策生物参观交流

文章来源:博瑞策BRC发布时间:2023-02-07 13:44

2023年2月7日,上海。美国药典委员会副总裁兼中华区负责人 岑国山博士,美国药典委员会中华区市场与战略客户发展高级总监 操洪欣先生 ,美国药典委员会中华区生物制品标准高级经理 邹铁博士,一行3人莅临博瑞策生物技术(上海)有限公司参观交流。博瑞策生物CEO 刘海洋博士,博瑞策生物COO 贺魏博士,博瑞策生物CSO 王鑫博士,博瑞策生物VP 钱程博士,博瑞策生物项目总监 杨竞超先生等热情接待,并全程参与座谈会和实验平台参观。



座谈会中,双方团队就公司介绍、业务情况和发展布局等方面进行了详细交流。刘海洋博士表示:“随着生物医药产业的技术发展和逐渐成熟,生物用药的临床普及度将会进一步提高。我们看到高度创新型药物对于生物安全检测需求的激增,但中国及亚洲地区作为新兴生物医药产业集聚地,仍然严重缺乏本土生物安全检测支持,制约了新型生物医药产业的发展。博瑞策生物立足于本土,致力于为国内生物医药行业带来高标准的生物安全检测服务,为中国健康事业和患者用药安全做出贡献。与此同时,我们期待与美国药典委员会建立深入的合作,资源优势互补,共同推进生物制药安全检测方法及标准的建立和优化,促进产业和法规监管部门方面的沟通交流,推动中国生物安全检测行业标准在国际上的影响力”。



岑国山博士表示:“很高兴看到博瑞策生物的高速发展。我们希望和博瑞策生物增进交流,深入合作。相信双方可以通过多元化的合作方式,共同搭建良好的沟通平台,积极推动产、研、学等层面的紧密合作和学术交流,开展培训、科研、标准建立、认证支持等方面的合作与探讨,帮助中国药品研发、生产及检验部门了解当今世界最新药品分析技术、质量标准控制手段及标准品的开发与使用,共同发挥双方的行业和市场影响力”。



随后,刘海洋博士带领岑博士一行参观了博瑞策生物实验室与分析检测中心,详细介绍了博瑞策生物实验平台,并围绕公司覆盖不同药物形态的检测能力、开发节点、研发规划与创新应用等方面进行了沟通。几位专家对博瑞策生物的发展和所获成果给予高度认可,同时也表示对博瑞策生物的安全检测产业布局充满信心,对双方进一步的合作定下了方向。


关于博瑞策生物


博瑞策生物致力于在细胞基因治疗、抗体、疫苗、核酸药物等领域提供专业合规的生物安全检测、方法学开发、靶点验证评价以及相关检测试剂盒产品。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规及行业的质量标准,建立分子、微生物、病毒、细胞和动物技术平台,具备符合cGMP的检测技术及方法开发验证能力。检测实验室符合中、美、欧生物制药cGMP标准。


关于美国药典委员会

USP美国药典委员会于1820年在美国成立,距今已经有200多年的历史,是一个非政府、非营利的标准制订组织,致力于药品、食品、膳食补充剂等领域的质量标准的研究和开发。2007年正式进驻上海,2014年进驻外高桥。十余年来,已累计向超过1000家中国制药企业分享科学知识和提供标准物质,推动超过5000家中国生物医药研发、制造企业使用美药典的标准,推动100多家国内生物医药企业参与国际药品标准制定。

关于博瑞策生物





博瑞策生物技术(上海)有限公司专注于生物药物合规性质量检测服务。公司总部位于上海外高桥自贸壹号生物产业园,建设有6,000㎡符合cGMP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心,符合国际质量标准的生物药物评价体系,支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。博瑞策生物致力解决生物安全检测的迫切需求,作为助力您成功的生物药物质量安全检测合作伙伴,我们为中国生物医药安全提供国际一流的本土服务,加速创新生物医药产品的申报上市。


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